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Desde el diseño validado hasta la producción en serie
En Reiner Medtech cerramos la brecha entre el desarrollo y la fabricación a gran escala.
Nuestro proceso de industrialización garantiza que cada dispositivo médico y farmacéutico esté optimizado para una producción consistente, rentable y conforme a los estándares.
Convertimos prototipos probados en soluciones de fabricación escalables, combinando experiencia en ingeniería, validación de procesos y automatización para asegurar estabilidad, precisión y calidad desde la primera serie de producción.
Transferencia de proceso
Implementación industrial de diseños validados, incluyendo la definición de equipos, la selección de materiales y la optimización del flujo de trabajo.
Producción piloto
Fabricación pre-seriada controlada para la validación funcional y de rendimiento bajo condiciones reales de producción.
Validación de procesos
Documentación completa y cualificación (IQ/OQ/PQ) conforme a los requisitos de ISO 13485 y GMP.
Aumento de producción
Transición escalable de la producción piloto a la producción en serie, garantizando una transferencia de proceso fluida y validada hacia las líneas de fabricación por contrato.
Moldeo por inyección
Fabricación de componentes termoplásticos y elastómeros con tolerancias de microprecisión, garantizando exactitud dimensional y consistencia para dispositivos médicos de alto rendimiento.
Ensamblaje en sala limpia
Procesos de ensamblaje realizados en salas limpias ISO Clase 7, manteniendo entornos controlados y estériles que cumplen con los estándares de producción farmacéutica y médica.
Líneas de ensamblaje automáticas
Los sistemas avanzados de automatización e inspección en línea garantizan la repetibilidad del proceso, la fiabilidad del producto y resultados de fabricación con cero defectos.
Empaquetado personalizado
Soluciones de empaquetado a medida diseñadas para componentes farmacéuticos ready-to-ship, optimizando la trazabilidad y la eficiencia logística.