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Vom validierten Design bis zur Serienproduktion
Bei Reiner Medtech überbrücken wir die Lücke zwischen Entwicklung und Großserienfertigung.
Unser Industrialisierungsprozess stellt sicher, dass jedes medizinische und pharmazeutische Gerät für eine gleichbleibende, kosteneffiziente und konforme Produktion optimiert ist.
Wir übertragen erprobte Prototypen in skalierbare Fertigungslösungen und kombinieren technisches Know-how, Prozessvalidierung und Automatisierung, um Stabilität, Präzision und Qualität ab der ersten Serienproduktion zu gewährleisten.
Prozessübertragung
Industrielle Umsetzung validierter Designs, einschließlich Gerätefestlegung, Materialauswahl und Optimierung der Arbeitsabläufe.
Pilotproduktion
Gesteuerte Vorserienfertigung zur Validierung von Funktion und Leistung unter realen Produktionsbedingungen.
Prozessvalidierung
Vollständige Dokumentation und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) gemäß den Anforderungen von ISO 13485 und GMP.
Produktionshochlauf
Skalierbarer Übergang von der Pilot- zur Serienproduktion, der einen reibungslosen und validierten Prozesstransfer auf Auftragsfertigungslinien sicherstellt.
Spritzguss
Herstellung von Thermoplast- und Elastomerkomponenten mit Mikropräzisionstoleranzen, die Maßgenauigkeit und Gleichmäßigkeit für leistungsstarke Medizinprodukte gewährleisten.
Reinraummontage
Montageprozesse werden in Reinräumen der ISO-Klasse 7 durchgeführt, wobei kontrollierte und sterile Umgebungen aufrechterhalten werden, die den pharmazeutischen und medizinischen Produktionsstandards entsprechen.
Automatische Montagelinien
Fortschrittliche Automatisierungs- und Inline-Inspektionssysteme gewährleisten Prozesswiederholbarkeit, Produktzuverlässigkeit und fehlerfreie Produktionsergebnisse.
Kundenspezifische Verpackung
Maßgeschneiderte Verpackungslösungen, die für versandfertige pharmazeutische Komponenten entwickelt wurden und Rückverfolgbarkeit sowie logistische Effizienz optimieren.